生產(chǎn)廠商 : Picarro
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀可確保過氧化氫的超低殘留水平, 有助于防止藥物氧化,保障了隔離 GMP制藥生產(chǎn)應用中藥物的穩(wěn)定性。 運用氣化過氧化氫 (VHP)凈化生產(chǎn)環(huán)境已成為行業(yè)標準。 雖然 VHP技術(shù)具有諸多性能和安全性優(yōu)勢,但殘留的過氧化氫 (H?O?)仍能夠輕易氧化藥品制劑。 生物制品性質(zhì)“脆弱”,即使暴露于低水平的 H?O?(ppb 級)下,也經(jīng)常發(fā)生明顯氧化。
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀可確保過氧化氫的超低殘留水平, 有助于防止藥物氧化,保障了隔離 GMP制藥生產(chǎn)應用中藥物的穩(wěn)定性。 運用氣化過氧化氫 (VHP)凈化生產(chǎn)環(huán)境已成為行業(yè)標準。 雖然 VHP技術(shù)具有諸多性能和安全性優(yōu)勢,但殘留的過氧化氫 (H?O?)仍能夠輕易氧化藥品制劑。 生物制品性質(zhì)“脆弱”,即使暴露于低水平的 H?O?(ppb 級)下,也經(jīng)常發(fā)生明顯氧化。
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀針對 GMP應用進行了優(yōu)化,能夠以優(yōu)于 1 ppb的精度持續(xù)測量低至 3 ppb的 H?O?水平。
安裝與操作認證快速、便捷,使用市售的代理氣體即可完成驗證。
PI2114 內(nèi)置軟件經(jīng)過專門設(shè)計,有助于確保對 21 CFR Part 11 的合規(guī)性。 軟件對電子記錄、時間和審計跟蹤設(shè)立嚴格規(guī)定,結(jié)合詳細的驗證報告、軟件和系統(tǒng)文件,PI2114能夠提供全面而嚴格管控的數(shù)據(jù)管理軟件,符合制藥和商業(yè)生產(chǎn)規(guī)章的要求。
PI2114 分析儀操作簡便,價格經(jīng)濟。無需采用濕化學法,也無需使用耗材。 基于專利的Picarro光腔衰蕩光譜(CRDS)技術(shù)無可拆卸部件,配置波長監(jiān)測功能,提供長期的穩(wěn)定性與可靠性,校準和維護頻率極低。
產(chǎn)品概述:
Picarro PI2114 過氧化氫 (H?O?)氣體濃度分析儀